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东莞森美医疗器械有限公司

Dongguan Senmed Medical Instrument Co. Ltd.
中国 · senmedor.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000028972统一社会信用代码 91441900MA4UQBE7X5

在中国持有 4 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
I 类 1II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
107UDI-DI 器械记录
I 类 97IIa 类 10
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 3II 类 0III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
11已注册器械记录
I 类 7IIa 类 4
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
IIa 2Is 类(灭菌) 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 122,剔除 15,确认 107
美国注册记录 3,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 4 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 11,剔除 0
本页并入的厂商名:DONGGUAN SENMED MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000028972
欧盟授权代表
Wellkang Ltd
英国责任人
Wellkang Ltd
统一社会信用代码
91441900MA4UQBE7X5
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
东莞市
社保参保人数
22
年营业额
3000-5000万
官网
senmedor.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-06-03
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
广东省东莞市长安镇长安新鸿路48号之一1号楼201室
登记机关
东莞市市场监督管理局
核准日期
2024-10-18
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口;塑料制品制造;塑料制品销售;五金产品制造;五金产品批发;模具制造;模具销售;电子产品销售;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;软件开发;软件销售;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;信息系统运行维护服务;医院管理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Passer 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Retractor 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252021081一次性使用外科牵开器II 类
CN粤械注准20222020499一次性使用腹腔镜用穿刺器II 类
CN粤械注准20202061567一次性使用内窥镜标本取物袋II 类
CN粤东械备20240127号聚酯衬垫I 类
EU06975833142446IIa 类
EU06975833143054IIa 类
EU06975833143047I 类
EU06975833140886I 类
UK60738Disposable Sterilized Laparoscopic Surgical Instruments Filter with Tubing SetIIa 类
UK44977Disposable Sterilized Laparoscopic Surgical Instruments Light Handle CoverI 类
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