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Changzhou Intl. Trade & Enterprises Cooperative Co., Ltd.

中国 · 常州 · www.citec-group.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010512

在欧盟、美国、英国、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

64UDI-DI 器械记录

I 类 32IIa 类 17IIb 类 15

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 6II 类 8III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

45已注册器械记录

I 类 14IIa 类 13IIb 类 18

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 5IIa 1Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 64，剔除 0，确认 64

美国注册记录 13，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

英国确认 45，剔除 0

本页并入的厂商名：CHANGZHOU INTL. TRADE & ENTERPRISES COOPERATIVE CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000010512
欧盟授权代表: RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
英国责任人: Pennamed Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 常州
官网: www.citec-group.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Forceps, Biopsy, Non-Electric 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Endoscopic Bite Block 1Instrument, Surgical, Disposable 1Stapler, Skin 1Adaptor, Bulbs, Miscellaneous, For Endoscope 1Trap, Sterile Specimen 1Bougie, Esophageal, And Gastrointestinal, Gastro-Urology 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06970057555492	Disposable Endoscopic Retrieval Bag	IIa 类
EU	06970057555478	Disposable Endoscopic Retrieval Bag	IIa 类
EU	06975238204367	Tubulure d’irrigation	I 类
EU	06975238204350	Clean Cap sans connexion à CO2	I 类
UK	43691	Bare-metal biliary stent	IIb 类
UK	37847	Bare-metal colonic stent	IIb 类
UK	32640	Bare-metal duodenal stent	IIb 类

Changzhou Intl. Trade & Enterprises Cooperative Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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