SET

Immunoassay Blood Test For Amyloid Pathology Assessment

产品代码

SET

器械名称

Immunoassay Blood Test For Amyloid Pathology Assessment

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.5840

FDA 专业组

Immunology

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FDA 分类定义

An Immunoassay blood test for amyloid pathology assessment is an in vitro diagnostic test used to identify patients with amyloid pathology associated with Alzheimer’s Disease who have signs and symptoms of cognitive decline. The results of the test are to be interpreted in conjunction with other patient clinical information.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-19。

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