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K242706

Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio

510(k) 号
K242706
器械名称
Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio
申请人
Fujirebio Diagnostics,Inc. PA · US
产品代码
SET — Immunoassay Blood Test For Amyloid Pathology Assessm
批准日期
2025-05-16
受理日期
2024-09-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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也可从 FDA 官方下载： K242706.pdf

FDA 官方记录： K242706
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。