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K252163

Elecsys Phospho-Tau (181P) Plasma

510(k) 号
K252163
器械名称
Elecsys Phospho-Tau (181P) Plasma
申请人
Roche Diagnostics IN · US
产品代码
SET — Immunoassay Blood Test For Amyloid Pathology Assessm
批准日期
2025-10-08
受理日期
2025-07-10
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K252163
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。