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K253240

PrecivityAD2 Test

510(k) 号
K253240
器械名称
PrecivityAD2 Test
申请人
C2N Diagnostics, LLC MO · US
产品代码
SET — Immunoassay Blood Test For Amyloid Pathology Assessm
批准日期
2026-08-19
受理日期
2025-09-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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也可从 FDA 官方下载： K253240.pdf

FDA 官方记录： K253240
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。