POV

Semen Analysis Device

产品代码

POV

器械名称

Semen Analysis Device

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 864.5220

FDA 专业组

Hematology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

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5 件

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FDA 历史累计 510(k)

28 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Device used to evaluate one or more human semen parameters including semen volume, sperm concentration, total sperm number, sperm motility, sperm morphology, sperm vitality, white blood cell concentration, and pH.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-04-09。

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