K243114
- 510(k) 号
- K243114
- 器械名称
- SQA-iOw Sperm Quality Analyzer
- 申请人
- Medical Electronic Systems , Ltd. IL
- 产品代码
- POV — Semen Analysis Device
- 批准日期
- 2025-05-02
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Dual Track
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录： K243114
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。