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Hematology and Pathology Devices

美国 · 最近核对：2026-09-08

编号
21 CFR 864
类型
法规/条例
颁布机关
U.S. FDA
状态
in_force
主管机构
FDA / CDRH

这份文件管什么

血液学与病理学器械分类目录：涵盖生物染色剂、细胞与组织培养产品、病理仪器与附件、标本制备试剂、自动/半自动及手工血液学器械和试剂盒，共 126 个条文。

官方原文： https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-H/part-864

来源：美国食品药品管理局（公有领域）

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