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K252228

Seaman Pro/Seaman

510(k) 号
K252228
器械名称
Seaman Pro/Seaman
申请人
Checkcells, Inc. CA · US
产品代码
POV — Semen Analysis Device
批准日期
2026-04-09
受理日期
2025-07-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录： K252228
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。