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K242388

LensHooke X12 PRO Semen Analysis System

510(k) 号
K242388
器械名称
LensHooke X12 PRO Semen Analysis System
申请人
Bonraybio Co., Ltd. TW
产品代码
POV — Semen Analysis Device
批准日期
2025-05-09
受理日期
2024-08-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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也可从 FDA 官方下载： K242388.pdf

FDA 官方记录： K242388
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。