PBX

Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat

产品代码
PBX
器械名称
Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4400
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
18 件
其中 Summary 已存档
16 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
79 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Generates heat in body tissues for minor relief of minor aches and pain. Mechanical massaging to provide a temporary reduction in the appearance of cellulite.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(18 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-10。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2534802026-07-10Capenergy Medical S.L.Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianPDF
K2606472026-04-02El.En S.P.A.SPECCHIOPDF
K2532612026-03-13Weero Co., Ltd.Apollo Quattro (APQ-10M)PDF
K2528882026-03-09S&M Medical Co., Ltd.NeoSculpt PlusPDF
K2507342025-09-10Pollogen, Ltd.OptiLUV DevicePDF
K2509162025-08-14Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.WinForth (LM-E470KA)
K2437162025-05-28Termosalud S.L.Zionic Pro Max (Radiofrequency)PDF
K2417332025-04-16Novasonix Technology S.L.HEBE (NP0000763)PDF
K2430552025-04-15EMA Aesthetics , Ltd.Préime DermaFacial Collagen+
K2421752025-02-27Xod, Inc.XOD Diathermia Radiofrequency DevicePDF
K2411072025-01-24Indiba S. A. U.Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (PDF
K2329662024-12-26Golden Star SrlFISIOWARM 7.0PDF
K2425532024-11-21General Vibronics, Inc.MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01)PDF
K2431642024-11-20Indiba S. A. U.INDIBA COMPACT devicesPDF
K2425982024-11-14InMode , Ltd.DEFINE System (AG612444A)PDF
K2409912024-10-09Weero Co., Ltd.eMVFit (MVF-10M)PDF
K2401782024-07-15Zimmer Medizinsysteme GmbHRFG-01PDF
K2307552023-10-30Bios S.R.L.NuEra Tight RF Model OptiStreamPDF

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FDA 官方分类页: PBX
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。