K243716
- 510(k) 号
- K243716
- 器械名称
- Zionic Pro Max (Radiofrequency)
- 申请人
- Termosalud S.L. ES
- 产品代码
- PBX — Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat
- 批准日期
- 2025-05-28
- 受理日期
- 2024-12-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K243716
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。