K242598
- 510(k) 号
- K242598
- 器械名称
- DEFINE System (AG612444A)
- 申请人
- InMode , Ltd. IL
- 产品代码
- PBX — Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat
- 批准日期
- 2024-11-14
- 受理日期
- 2024-08-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K242598
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。