K242553
- 510(k) 号
- K242553
- 器械名称
- MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01)
- 申请人
- General Vibronics, Inc. AZ · US
- 产品代码
- PBX — Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat
- 批准日期
- 2024-11-21
- 受理日期
- 2024-08-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K242553
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。