K241107
- 510(k) 号
- K241107
- 器械名称
- Indiba Diathermia Radiofrequency Deep Care Device (Deep care IDC0409/EVONY ); Indiba Diathermia Radiofrequency Activ Device (Activ ACT0309/CT9)
- 申请人
- Indiba S. A. U. ES
- 产品代码
- PBX — Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat
- 批准日期
- 2025-01-24
- 受理日期
- 2024-04-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K241107
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。