OWY

Mesh, Surgical, Collagen, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon

产品代码

OWY

器械名称

Mesh, Surgical, Collagen, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.3300

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

该代码近三年的 510(k)

5 件

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FDA 历史累计 510(k)

14 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

For reinforcement of soft tissue where weakness exists in tendon repair.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-09-30。

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