K252647
- 510(k) 号
- K252647
- 器械名称
- Tapestry Biointegrative Implant
- 申请人
- Embody, Inc. VA · US
- 产品代码
- OWY — Mesh, Surgical, Collagen, Orthopaedics, Reinforcemen
- 批准日期
- 2025-09-19
- 受理日期
- 2025-08-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K252647.pdf
FDA 官方记录: K252647
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。