K242631
- 510(k) 号
- K242631
- 器械名称
- REGENETEN Bioinductive Implant
- 申请人
- Smith & Nephew Inc., Endoscopy Div. MA · US
- 产品代码
- OWY — Mesh, Surgical, Collagen, Orthopaedics, Reinforcemen
- 批准日期
- 2024-11-26
- 受理日期
- 2024-09-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242631.pdf
FDA 官方记录： K242631
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。