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K250109

TYBR Collagen Gel

510(k) 号
K250109
器械名称
TYBR Collagen Gel
申请人
Tybr Health TX · US
产品代码
OWY — Mesh, Surgical, Collagen, Orthopaedics, Reinforcemen
批准日期
2025-06-06
受理日期
2025-01-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K250109
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。