K243843
- 510(k) 号
- K243843
- 器械名称
- Tendon Protect (50242)
- 申请人
- Kerecis Limited IS
- 产品代码
- OWY — Mesh, Surgical, Collagen, Orthopaedics, Reinforcemen
- 批准日期
- 2025-06-04
- 受理日期
- 2024-12-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K243843
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。