ONF

Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect

产品代码

ONF

器械名称

Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4810

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

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FDA 分类定义

A light based non-laser device that provides thermal effect including broad spectrum source devices such as intense pulse light (ipl). Typically, indicated to be used in medical specialties of general and plastic surgery and of dermatology/aesthetic. Indication for use can be general and/or specific.The classification regulation 21 cfr 878.4810 describes a device that is carbon dioxide or argon laser intended to cut, destroy, or remove tissue by the light.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（12 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-12。

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