K250281
- 510(k) 号
- K250281
- 器械名称
- DEKA LOTUS
- 申请人
- El.En S.P.A. IT
- 产品代码
- ONF — Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument Wi
- 批准日期
- 2025-02-26
- 受理日期
- 2025-01-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K250281
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。