K261204
- 510(k) 号
- K261204
- 器械名称
- Intense Pulsed Light Therapy Device
- 申请人
- Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- ONF — Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument Wi
- 批准日期
- 2026-06-12
- 受理日期
- 2026-04-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K261204
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。