K232708
- 510(k) 号
- K232708
- 器械名称
- Intense pulsed light therapy device
- 申请人
- Hebei Zhemai Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- ONF — Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument Wi
- 批准日期
- 2023-12-01
- 受理日期
- 2023-09-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K232708
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。