NGT
- 产品代码
- NGT
- 器械名称
- Saline, Vascular Access Flush
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5200
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 40 件
FDA 分类定义
Enhance the performance of intravascular catheters, to maintain patency of the vascular catheter when it is not in use.
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K250884 | 2025-12-02 | Becton, Dickinson and Company | 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush 摘要 |
| K233623 | 2024-02-27 | Medxl, Inc. | Praxiject SP 0.9% NaCl 摘要 |
| K231724 | 2023-11-09 | Spm Medicare Pvt. , Ltd. | Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution 摘要 |
| K231363 | 2023-09-27 | Hantech Medical Device Co., Ltd. | Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes 摘要 |
FDA 官方分类页： NGT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。