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NGT

Saline, Vascular Access Flush

产品代码
NGT
器械名称
Saline, Vascular Access Flush
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 880.5200
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
40 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Enhance the performance of intravascular catheters, to maintain patency of the vascular catheter when it is not in use.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-12-02。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2508842025-12-02Becton, Dickinson and Company0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ …PDF
K2336232024-02-27Medxl, Inc.Praxiject™ SP 0.9% NaClPDF
K2317242023-11-09Spm Medicare Pvt. , Ltd.Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution…PDF
K2313632023-09-27Hantech Medical Device Co., Ltd.Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes…PDF

其中 4 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: NGT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。