K231363

Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)

510(k) 号: K231363
器械名称: Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)
申请人: Hantech Medical Device Co., Ltd. CN
产品代码: NGT — Saline, Vascular Access Flush
批准日期: 2023-09-27
受理日期: 2023-05-11
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General Hospital

也可从 FDA 官方下载： K231363.pdf

FDA 官方记录： K231363

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。