NBC
- 产品代码
- NBC
- 器械名称
- Test, Natriuretic Peptide
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.1117
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 45 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(5 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252169 | 2026-03-24 | Beckman Coulter, Inc. | Access BNP II | |
| K253539 | 2026-02-18 | Axis-Shield Diagnostics, Ltd. | Alere NT-proBNP for Alinity i | |
| K241176 | 2025-01-16 | Axis-Shield Diagnostics, Ltd. | Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit | |
| K232164 | 2024-04-12 | Beckman Coulter, Inc. | Access NT-proBNP | |
| K220265 | 2023-09-24 | Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. | ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII) | FDA |
FDA 官方分类页: NBC
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