K220265

ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)

510(k) 号
K220265
器械名称
ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)
申请人
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. NY · US
产品代码
NBC — Test, Natriuretic Peptide
批准日期
2023-09-24
受理日期
2022-01-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K220265.pdf
FDA 官方记录: K220265
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。