K252169
- 510(k) 号
- K252169
- 器械名称
- Access BNP II
- 申请人
- Beckman Coulter, Inc. MN · US
- 产品代码
- NBC — Test, Natriuretic Peptide
- 批准日期
- 2026-03-24
- 受理日期
- 2025-07-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录: K252169
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。