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K253539

Alere NT-proBNP for Alinity i

510(k) 号
K253539
器械名称
Alere NT-proBNP for Alinity i
申请人
Axis-Shield Diagnostics, Ltd. GB
产品代码
NBC — Test, Natriuretic Peptide
批准日期
2026-02-18
受理日期
2025-11-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K253539
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。