MXA

System, Test, Breath Nitric Oxide

产品代码
MXA
器械名称
System, Test, Breath Nitric Oxide
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 862.3080
FDA 专业组
Clinical Toxicology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
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该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-11-26。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2516742025-11-26Mgc Diagnostics CorporationFenom Flo™ FeNO Monitoring SystemPDF
K2439262025-09-11Bosch Healthcare Solutions GmbHVivatmo pro-SPDF
K2337752024-02-22Bosch Healthcare Solutions GmbHVivatmo proPDF

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FDA 官方分类页: MXA
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