K233775
- 510(k) 号
- K233775
- 器械名称
- Vivatmo pro
- 申请人
- Bosch Healthcare Solutions GmbH DE
- 产品代码
- MXA — System, Test, Breath Nitric Oxide
- 批准日期
- 2024-02-22
- 受理日期
- 2023-11-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录: K233775
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。