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K243926

Vivatmo pro-S

510(k) 号
K243926
器械名称
Vivatmo pro-S
申请人
Bosch Healthcare Solutions GmbH DE
产品代码
MXA — System, Test, Breath Nitric Oxide
批准日期
2025-09-11
受理日期
2024-12-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Toxicology
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也可从 FDA 官方下载： K243926.pdf

FDA 官方记录： K243926
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。