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LXB

Hearing Aid, Bone Conduction

产品代码
LXB
器械名称
Hearing Aid, Bone Conduction
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 874.3302
FDA 专业组
Ear, Nose, Throat
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
6 件
其中 Summary 已存档
6 份,可直接下载
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该代码近三年的 510(k)(6 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-19。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2534312026-08-19Shokz Health Global LimitedBone conduction Hearing Aid (BM100, BM300, BM310, SH…PDF
K2542962026-07-22SounductOssiclear (Ossiclear System)PDF
K2604522026-06-15Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.Bone Conduction Hearing Aid (G41157, G41158, G41159,…PDF
K2612562026-06-11Shenzhen Magnet Technology Co., Ltd.Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D…PDF
K2502152025-05-29CochlearBaha 7 Sound Processor; Baha Fitting Software 7 (P21…PDF
K2430412025-04-25Bhm-Tech Produktionsgesellschaft Mbhcontact forte AlphaPDF

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FDA 官方分类页: LXB
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