K243041
- 510(k) 号
- K243041
- 器械名称
- contact forte Alpha
- 申请人
- Bhm-Tech Produktionsgesellschaft Mbh AT
- 产品代码
- LXB — Hearing Aid, Bone Conduction
- 批准日期
- 2025-04-25
- 受理日期
- 2024-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K243041.pdf
FDA 官方记录： K243041
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。