K254296
- 510(k) 号
- K254296
- 器械名称
- Ossiclear (Ossiclear System)
- 申请人
- Sounduct FR
- 产品代码
- LXB — Hearing Aid, Bone Conduction
- 批准日期
- 2026-07-22
- 受理日期
- 2025-12-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K254296
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。