K250215
- 510(k) 号
- K250215
- 器械名称
- Baha 7 Sound Processor; Baha Fitting Software 7 (P2121898); Baha Smart App (iOS) (P1646054); Baha Smart App (Android) (P1646035); Baha SoundBand
- 申请人
- Cochlear CO · US
- 产品代码
- LXB — Hearing Aid, Bone Conduction
- 批准日期
- 2025-05-29
- 受理日期
- 2025-01-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K250215
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。