K261256
- 510(k) 号
- K261256
- 器械名称
- Bone Conduction Hearing Aid (XTS-AISW-D1, XTS-AISW-D2, XTS-AISW-D3)
- 申请人
- Shenzhen Magnet Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LXB — Hearing Aid, Bone Conduction
- 批准日期
- 2026-06-11
- 受理日期
- 2026-04-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261256.pdf
FDA 官方记录： K261256
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。