LQY
- 产品代码
- LQY
- 器械名称
- Locator, Root Apex
- 管理类别
- 第 U 类（Unclassified）
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 46 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252224 | 2026-04-08 | Changzhou Sifary Medical Technology Co… | Apex Locator (FindPex) | FDA |
| K242383 | 2025-03-07 | Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd. | Apex Locator | |
| K242765 | 2025-01-17 | SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD… | Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) | |
| K231990 | 2024-02-13 | Cefla S.C. | Apex Locator | |
| K232717 | 2023-12-22 | Changzhou Haili Medical Co., Ltd. | Apex Locator (AL-Pex), Apex Locator (AL-Pex+) |
FDA 官方分类页： LQY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。