K242765
- 510(k) 号
- K242765
- 器械名称
- Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)
- 申请人
- SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD. CN
- 产品代码
- LQY — Locator, Root Apex
- 批准日期
- 2025-01-17
- 受理日期
- 2024-09-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K242765
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。