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LJT

Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular

产品代码
LJT
器械名称
Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular
管理类别
第 2 类（Class II）
21 CFR 条款
21 CFR 880.5965
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
288 件

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-17。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2609162026-06-17Portal Access, Inc.FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable PortPDF
K2524782025-09-05Bard Access Systems, Inc.Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable ImplantablePDF
K2512532025-06-18Bard Access Systems, Inc.PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim ImpPDF
K2423282024-10-31Bard Access Systems, Inc.PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowePDF
K2327372023-12-08Bard Peripheral Vascular, Inc.PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable PoPDF

其中 5 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： LJT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。