K251253
- 510(k) 号
- K251253
- 器械名称
- PowerPort isp Implantable Port; PowerPort Slim Implantable Port; PowerPort M.R.I. Implantable Port; PowerPort M.R.I. isp Implantable Port
- 申请人
- Bard Access Systems, Inc. UT · US
- 产品代码
- LJT — Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascu
- 批准日期
- 2025-06-18
- 受理日期
- 2025-04-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K251253
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。