K260916
- 510(k) 号
- K260916
- 器械名称
- FLEXI-PORT Power Injectable Implantable Port
- 申请人
- Portal Access, Inc. FL · US
- 产品代码
- LJT — Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascu
- 批准日期
- 2026-06-17
- 受理日期
- 2026-03-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K260916
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。