K252478
- 510(k) 号
- K252478
- 器械名称
- Vaccess CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort duo M.R.I. Implantable Port
- 申请人
- Bard Access Systems, Inc. UT · US
- 产品代码
- LJT — Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascu
- 批准日期
- 2025-09-05
- 受理日期
- 2025-08-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K252478
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。