K232737
- 510(k) 号
- K232737
- 器械名称
- PowerPort ClearVUE Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort ClearVUE isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort isp M.R.I. ECG Enabled Implantable Port; PowerPort Slim ECG Enabled Implantable Port
- 申请人
- Bard Peripheral Vascular, Inc. AZ · US
- 产品代码
- LJT — Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascu
- 批准日期
- 2023-12-08
- 受理日期
- 2023-09-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K232737
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。