LCP
- 产品代码
- LCP
- 器械名称
- Assay, Glycosylated Hemoglobin
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.7470
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 249 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K221326 | 2024-11-22 | Nova Biomedical Corporation | Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer | |
| K231465 | 2023-12-06 | Qurasense | Q-Pad Test System | |
| K214117 | 2023-09-27 | Abbott Diagnostics Technologies AS | Afinion HbA1c, Afinion 2 and Alere Afinion AS100 | FDA |
FDA 官方分类页： LCP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。