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K231465

Q-Pad Test System

510(k) 号
K231465
器械名称
Q-Pad Test System
申请人
Qurasense CA · US
产品代码
LCP — Assay, Glycosylated Hemoglobin
批准日期
2023-12-06
受理日期
2023-05-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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也可从 FDA 官方下载： K231465.pdf

FDA 官方记录： K231465
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。