K221326
- 510(k) 号
- K221326
- 器械名称
- Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro Analyzer
- 申请人
- Nova Biomedical Corporation MA · US
- 产品代码
- LCP — Assay, Glycosylated Hemoglobin
- 批准日期
- 2024-11-22
- 受理日期
- 2022-05-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Dual Track
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录： K221326
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。