KRH
- 产品代码
- KRH
- 器械名称
- Ring, Annuloplasty
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.3800
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 7 件
- 其中 Summary 已存档
- 6 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 75 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261707 | 2026-06-18 | Corcym S.r.l. | MEMO 4D Curve Semirigid mitral annuloplasty ring | |
| K260498 | 2026-04-14 | Corcym S.r.l. | TriMemo SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING | |
| K253232 | 2025-10-29 | ABBOTT MEDICAL | Seguin Annuloplasty Ring | |
| K251982 | 2025-09-23 | Edwards Lifesciences, LLC | Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900) | |
| K251688 | 2025-09-17 | Edwards Lifesciences, LLC | Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450) | FDA |
| K250859 | 2025-07-25 | Genesee Biomedical, Inc. | TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF) | |
| K232599 | 2024-04-09 | Genesee Biomedical, Inc. | TransForm McCarthy Mitral Annuloplasty Ring (TF) |
FDA 官方分类页： KRH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。